| 届出番号 |
| I3 |
| 届出日 |
| 2023/4/7 |
| 法人番号 |
| 7140001010382 |
| 届出者名 |
| 株式会社ノエビア |
| 届出者住所 |
| 兵庫県神戸市中央区港島中町6-13-1 |
| 商品名 |
| ノエビア プラズマ乳酸菌 青汁 |
| 食品の区分 |
| 加工食品(サプリメント形状) |
| 機能性関与成分名 |
| プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） |
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| 表示しようとする機能性 |
本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。
プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。 |
| 機能性関与成分を含む原材料名 |
| 乳酸菌殺菌乾燥末 |
| 一日当たりの摂取目安量 |
| 1袋 |
| 一日摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 |
| 1,000億個 |
| 摂取をする上での注意事項 |
・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
・原材料をご参照の上、アレルギーの心配のある方はご利用をお控えください。
・開封後はお早めにお召し上がりください。
・衣類などにつきますとシミになりますので、ご注意ください。 |
| 名称 |
| 大麦若葉加工食品 |
| 生産・製造及び品質管理に関する情報 |
本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。
［製造所１］
株式会社東洋新薬 鳥栖工場
●GMP：認証取得 （NSF-GMP、日健栄協GMP）
●FSSC22000：認証取得
［製造所２］
株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク
●GMP：認証取得 （NSF-GMP、日健栄協GMP）
●FSSC22000：認証取得 |
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| 届出者の評価（エビデンス） |
①標題：
「ノエビア プラズマ乳酸菌 青汁」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な人の免疫機能の維持に関する評価
②目的：
L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。
③背景：
L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。
これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告がされている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。
④レビュー対象とした研究の特性
文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2020年3月31日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が6報得られた。6報のうち、pDCへの作用について報告した文献は6報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は6報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は5報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。
⑤主な結果
調査対象の文献6報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献6報のうち4報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調または疲労）が対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献5報のうち全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛または筋肉痛）が対照群と比較してより軽度に維持されていた。
⑥科学的根拠の質
調査対象の文献6報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が6報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。 |
